RESOLUCIONES
Resolución Nº2263.
Resolución exenta Nº403-2015- ISP aprueba guía para la autorización y control del uso de productos farmacéuticos en investigación científica.
Resolución exenta Nº460-2015 ISP aprueba guía de buenas practicas clínicas elaborada por departamento agencia nacional de medicamentos del instituto de salud pública.
Norma Nº151 aprueba estándares de acreditación CEC.
Orden Nº3392 aclaración acceso ficha clínica.
Resolución de organización interna SSP.

 

Resolución exenta Nº1176-2001 aprueba arancel de acciones de protección de la salud.
Resolución Nº441-2012 ISP establece y actualiza el proceso de notificación de eventos adversos ocurridos en ensayos clínicos que se desarrollan en Chile.
Resolución CEAM (03/2015).
Resolución exenta Nº405-2015 ISP actualiza guía de inspección de estudios clínicos farmacológicos del instituto de salud pública de Chile.
Decreto Nº38 reglamento ley 20.584 sobre atención en salud.
Decreto Nº40 reglamento ley 20.584 sobre instituciones de salud.
Decreto Nº41 reglamento ley 20.584 sobre fichas clínicas.
Documento Nº62 del 08/7/2013.
Documento Nº494-2000 crea CEC.
Duración y plazo acreditación orden Nº1130 (29-04-2014).
Fija texto refundido, coordinado y sistematizado del decreto.
Ley 19.628 sobre protección de la vida privada.

 

Ley 20.584 regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención de salud.
Ley 20.120 del 22/09/2006.
Ley 20.609 24/07/2012.
Normas biotecnológicas.
Norma Nº173.
Circular 01 8/01/2015 acreditación CEC.
Circular A15-15-2013 emisión de consentimiento de personas participantes de una investigación científica.
Circular A15 N02 declaración confidencialidad y conflicto de interés.
Circular B N6 difunde guía para el proceso de acreditación y supervisión CECs (04/2015).
Decreto Nº30 MINSAL 14/01/2013.
Decreto Nº130 constituye CMEIS.
Decreto Nº23 reglamento ley 20.584 sobre comisión de protección de derechos de las personas con enfermedades mentales
Decreto Nº31 reglamento ley 20.584 sobre consentimiento informado.
Decreto Nº35 reglamento ley 20.584 sobre procedimiento de reclamos.
CEC pautas auto-evaluación.
Circular A15-46-2013 formularios para CEC - complementa circular A15-40-2013.